Regeneración de Tendón Rotuliano

Tratamiento tendón con células madre

ITRT promueve el desarrollo de este ensayo clínico, unicéntrico, controlado, doble ciego, que tiene como objetivo reafirmar la viabilidad de uso, la seguridad así como la regeneración del tejido tendinoso en casos de tendinosis rotuliana refractaria a los tratamientos habituales, tras la aplicación intra y peritendinosa de células madre mesenquimales.
Las células se obtienen por aspirado de médula ósea de hueso ilíacob bajo anetsesia local y sedación ligera, y son seleccionadas y cultivadas siguiendo Normas de Correcta Fabricación en el laboratorio de Terapia Celular del Instituto de Biología y Genética Molecular (Universidad de Valladolid y CSIC).
Los pacientes a los que se asigne al el grupo control serán tratados con plasma rico en plaquetas pero si del ensayo con células mesenquimales resulta un beneficio superior también pasarán a ser tratados con el producto celular.

Además de las entidades citadas, en el ensayo clínico participan facultativos de los Servicios Médicos del Fútbol Club Barcelona, Consell Català de l'Esport, Clínica Diagonal, Departamentos de Resonancia Magnética e Imagen de Clínica Creu Blanca,Clínica Girona y .

El protocolo del ensayo clínico con código de registro europeo Nº EUDRA-CT:2016-001262-28, ha sido aprobado por el Comité de Ética del Centro Médico Teknon y por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.

Los resultados satisfactorios de casos preliminares y los estudios realizados en modelo animal equino, llevados a cabo por LAGENBIO (Facultad de Veterinaria de la Universidad de Zaragoza), abren grandes expectativas de éxito de esta proposición terapéutica innovadora.

Está abierta la inclusión de pacientes en este ensayo.
El tratamiento tiene carácter gratuito.
Para más información 932 906 042.

 

FICHA TÉCNICA DEL ENSAYO

Estudio unicéntrico
Fase de desarrollo: II, controlado, aleatorizado, doble ciego.
Estado: en curso
PEI: 10-134
Nº Eudra-CT: 2016-001262-28
Código:  MSC-TENDO-2015
Registro ClinicalTrials.gov: pendiente
Promotor: ITRT
CEIC: Centro Médico Teknon
Control: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Investigadores: G Rodas, R Soler, L Orozco, X Peirau, Anna Munar, Ramón Balius, Ana Sánchez, Mercedes Alberca, Verónica García, Javier García Sancho, Ángel Ruiz Cotorro, Antonio Romero, Clementina Rodellar, J Carlos Vilanova, Xavier Alomar
Entidades: ITRT, Centro Médico Teknon, Fundación Teknon, Servicios Médicos del Fútbol Club Barcelona, LAGENBIO (Universidad de Zaragoza), IBGM (Universidad de Valladolid), Departamento de Resonancia Magnética de Clínica Girona, Departamento de Diagnóstico por la Imagen de Clínica Creu Blanca, Clínica MAPFRE de Medicina del Tenis.