Многоцентровое клиническое исследование фазы I-II по оценке применения аутологичных клеток костного мозга (CO2-1) в хирургическом лечении негипертрофического псевдоартроза длинных трубчатых костей | Институт регенеративной медицины - лечение стволовыми кл

células madre en pseudoartrosis ITRT

Фото ITRT: Костный трансплантат из TRC и гранул бета-трикальцийфосфата в фибриновом сгустке плазмы

Псевдоартроз, или ложный сустав — термин, которым обозначают перелом, не сросшийся в течение  времени, считаемого достаточным для наступления выздоровления. Неудачное лечение приводит к развитию состояния, называемого резистентным атрофическим псевдоартрозом.

В 2002 году ITRT участвовал в разработке и проведении исследований по оценке эффективности имплантатов, состоящих из тканевосстанавливающих клеток (TRC, ранее называемые CO2-1); это клеточный препарат, получаемый в процессе отбора и культивирования клеток-предшественниц костного мозга пациента, взятых из  Банка крови и тканей (BST) [Banc de Sang i Teixits] , с помощью биореактора Aastrom Replicell System.

Первое многоцентровое пилотное исследование проходило под наблюдением Каталонской организации трансплантологии (OCATT). В этом исследовании принимали участие Многопрофильная больница Оспиталет, Медицинский центр Текнон  и Больница Барселоны SCIAS.В течение 6 месяцев после процедуры были полностью излечены 5 включенных в исследование пациентов с псевдоартрозом различной степени. Результатом стало доказательство целесообразности подобной процедуры. Проверки безопасности , проведенные через 2 года после лечения, не выявили побочных и токсических эффектов  и осложнений, которые можно было бы отнести на счет клеточного препарата, в то время как рентгенографические исследования показали хорошее ремоделирование костной мозоли и восстановление кости. Эти результаты привели к продолжению исследований регенерации костной ткани.