Многоцентровое клиническое исследование фазы IIa Применение TRC при лечении атрофического псевдоартроза длинных трубчатых костей. (тканевосстанавливающие клетки) от Aastrom Biosciences – Мичиган, США). | Институт регенеративной медицины - лечение стволовы

pseudoartrosis, non union itrt, teknon

Псевдоартроз , или ложный сустав — термин, которым обозначают перелом, не сросшийся в течение времени, считаемого достаточным для наступления выздоровления. В некоторых случаях неудачное лечение с образованием ложного сустава приводит к состоянию, называемому резистентным псевдоартрозом.

ITRT участвовал в разработке и проведении исследований по оценке эффективности имплантатов из тканевосстанавливающих клеток (TRC) — клеточного препарата, получаемого в процессе отбора и культивирования клеток-предшественниц костного мозга пациента, взятых из  Банка крови и тканей (BST) [Banc de Sang i Teixits] , с помощью биореактора Aastrom Replicell System.

В 2005 году  ITRT инициировал многоцентровое исследование, проходившее под наблюдением Испанского агентства по лекарственным средствам и изделиям медицинского назначения (AEMPS) и спонсируемое  Фондом Текнон. Исследование проводилось в Медицинском центре Текнон,  Многопрофильной больнице Оспиталет и Больнице Барселоны-SCIAS.

В этом исследовании, которое завершилось в декабре 2008 года,  TRC использовались как основной компонент костных имплантатов, которые применялись при резистентном атрофическом псевдоартрозе.

В исследование были включены 10 пациентов,  у 9 из которых отмечались четкие признаки регенерации кости, у 7 — выздоровление, у  2 потребовалась дополнительная операция и 1  был признан инкурабельным.

По истечении 4 лет последующего наблюдения последнего включенного пациента не описано ни одного случая побочных эффектов или осложнений, вызванных клеточным препаратом.

Удовлетворительные исходы и отсутствие осложнений стали результатом того, что Испанское агентство  по лекарственным средствам и изделиям  медицинского назначения продолжает регулярно разрешать исследовательским группам применять методы с мезенхимальными клетками-предшественницами  в рамках лечения по исключительным обстоятельствам.