Клиническое исследование применения тканевосстанавливающих клеток (TRC) при лечении остеонекроза головки бедренной кости

Изображение ITRT: Хирургическое вмешательство с введением костного имплантата и стволовых клеток при остеонекрозе.

Некроз головки бедренной кости обычно встречается у мужчин в возрасте от 40 от 60 лет. В половине случаев поражение является двухсторонним, а причина часто неизвестна. Он может купироваться самопроизвольно без последствий, однако у многих пациентов без лечения развивается остеоартроз бедренной кости, при котором требуется полная замена тазобедренного сустава имплантатом. Задача всех методов лечения состоит в снижении или отсрочке доли случаев, требующих протезирования.

ITRT разработал пилотное клиническое исследование по оценке эффективности имплантатов из тканевосстанавливающих клеток (TRC) при лечении остеонекроза головки бедренной кости. TRC — это клеточный препарат, полученный после отбора и культивирования аутологичных клеток-предшественниц костного мозга с помощью биореактора Aastrom Replicell System, который был определен как "орфанный препарат" для лечения остеонекроза Американским Управлением по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами (FDA).

Эта процедура заключается в декомпрессии центральной части головки бедренной кости с доступом к очагу некроза через шейку бедренной кости  и введении  имплантата , состоящего  из мезенхимальных клеток-предшественниц и гранул бета-трикальцийфосфата в фибриновом сгустке аутологичной плазмы.Была выдвинута гипотеза, что использование клеток-предшественниц более высокого качества и в больших количествах, чем при других методах лечения, улучшит реваскуляризацию и регенерацию тканей.

Пилотное исследование включало 9 пациентов. По истечении 5 лет последующего наблюдения только у двух пациентов произошло ухудшение до степени, требующей имплантации протеза.