Лечение остеоартроза коленного сустава стволовыми клетками

Tratamiento de la discopatía lumbar con celulas madre

Изображение ITRT

Применение стволовых клеток при межпозвоночной грыже поясничного отдела позвоночника

Институт регенеративной медицины (ITRT)  является лидером в плане клинических исследований и терапии стволовыми клетками. В этом учреждении было разработано применение взрослых стволовых клеток  для лечения ряда дегенеративных заболеваний межпозвоночных дисков, которые  вызывают хроническую поясничную боль. Это лечение можно использовать у пациентов с хронической поясничной болью, обусловленной дегенерацией межпозвоночных дисков в поясничном отделе.
 

Что такое хроническая поясничная боль?

Хроническая боль в пояснице — это боль в поясничной области, которая сохраняется на протяжении длительного времени и не проходит самопроизвольно. Одной из наиболее частых причин хронической поясничной боли является дегенерация межпозвоночных дисков. В большинстве случаев этот дегенеративный процесс протекает бессимптомно или легко и не требует лечения; однако если боль усиливается и не проходит со временем, следует предпринять ряд процедур для улучшения состояния пациента.

Боль в пояснице — это вторая из ведущих причин для больничного листа; согласно данным генеральной дирекции Европейской комиссии по исследованиям и инновациям, она приводит к потере 700000 рабочих дней ежегодно. Болями в пояснице страдают 67 миллионов людей в Европейском союзе, в том числе 5 миллионов в Испании. Считается, что 75% населения страдает от боли в пояснице в какой-либо момент жизни. В 90% случаев она разрешается в течение 3 месяцев, однако в 5-10% становится хронической.

 

Каково стандартное лечение?

В зависимости от множества аспектов, в частности, интенсивности боли и частоты ее возникновения, существуют различные способы лечения хронической боли в пояснице, обусловленной дегенеративными изменениями.

• Цель первоначального лечения заключается в стабилизации поясничного отдела позвоночника посредством упражнений, коррекции нарушений осанки, снижении массы тела и введении обезболивающих и миорелаксирующих препаратов.

• При сохранении боли пациенты часто направляются в специализированные центры для проведения курсов физиотерапии и реабилитации, а также используются различные варианты инъекций.

Если боль вызвана межпозвоночной грыжей поясничного отдела и не уходит, несмотря на лечение, то иногда предпринимают хирургическое лечение, в частности, ограничение движений путем фиксации пораженной области. В Испании ежегодно выполняется около 1000 операций по спинальной фузии или артродезу; около 40000 выполняется в США.

 

Как взрослые стволовые клетки используются в лечении хронической боли в пояснице?

В случаях, когда это считается подходящим методом лечения, Испанское агентство по лекарственным средствам и изделиям медицинского назначения должно предоставить разрешение на проведение персонализованного лечения.Первый этап состоит в получении костного мозга из тазовой кости пациента. Образец отправляют к лабораторию клеточных препаратов в Институт генетической и молекулярной биологии (IBGM), который обладает необходимой аккредитацией для производства стволовых клеток для медицинского применения.На протяжении 3 недель стволовые клетки отбираются и культивируются, пока для одного диска не будет накоплено около 20 миллионов клеток. Затем проводится инъекция полученного клеточного препарата под рентгенологическим контролем через кожу в области пораженного межпозвоночного диска. Процедуры получения клеток и их последующего введения выполняются в операционной под легкой седацией и местной анестезией. Госпитализация при этом не требуется.

 

Каковы риски?    

На сегодняшний день доказана техническая осуществимость такой процедуры; не описано серьезных побочных эффектов, которые можно отнести на счет этого клеточного препарата.

 

Какие результаты были получены при лечении межпозвоночной грыжи стволовыми клетками?  

В проведенном клиническом исследовании пациентов с межпозвоночной грыжей наблюдали в течение года после процедуры. В 9 из 10 случаев были обнаружены значительные улучшения как в плане боли в пояснице, так и нарушения функций. Через год у пяти из пациентов, включенных в исследование, отмечались признаки регенерации межпозвоночных дисков, такие как увеличение высоты и гидратации. По состоянию на февраль 2015 года более 150 пациентов получили лечение со сходными результатами.

Эффективность такого метода по сравнению с текущими хирургическими методами может считаться сходной или даже выше, в случае если такая процедура показана, с преимуществом, что это простое и неинвазивное консервативное вмешательство, которое сохраняет биомеханику позвоночника и не исключает дальнейшего применения других методов при неэффективности.

В настоящее время AEMPS регулярно предоставляет согласие для исследовательской группы ITRT на продолжение использования этой клеточной терапии в отобранных случаях под их контролем.

 

Публиковались ли результаты каких-либо исследований?

Пилотное исследование началось в 2007 году с целью оценки регенеративной способности межпозвоночных дисков в поясничном отделе после чрескожной имплантации мезенхимальных клеток-предшественниц костного мозга. Исследование проводилось в соответствии с договоренностью между медицинским центром Текнон (Отделение регенеративной медицины) и Институтом здоровья Карлоса III, который сейчас присоединен к Министерству финансов, в рамках Плана по передовым технологиям, выдвинутого министерством здравоохранения в 2007 году, и является результатом работы сети научных исследователей, что стало возможным благодаря Red TerCel (сеть клеточной терапии) в упомянутом Институте Карлоса III. Результаты исследования были опубликованы в 2011 году в авторитетном американском научном журнале Transplantation, который цитируется более 25000 раз в год.