Лечение псевдоартроза

Tratamiento de la pseudoartrosis atrófica

Фото ITRT : Хирургическая бригада  во время  процедуры аспирации костного мозга

Сегодня исследования на животных, предварительные исследования на костной ткани и исследование фазы IIa завершены с удовлетворительными результатами, в связи с чем Испанское агентство по лекарственным средствам и изделиям медицинского назначения продолжает регулярно разрешать исследовательским группам применять у пациентов при резистентном атрофическом псевдоартрозе костные имплантаты, состоящие из стволовых клеток, содержащихся в кальциевом биоматериале. С течением времени процедура превратилась из используемой по исключительным обстоятельствам в метод, который был использован для лечения более 50 пациентов с поражениями различных суставов различной степени сложности, с достижением полного излечения более чем в 80% случаев; у одного из выздоровевших пациентов в анамнезе было 14 операций.

В настоящее время открыт набор пациентов для нового многоцентрового клинического исследования , проводимого ITRT в Барселонском медицинском центре Текнон и Отделении ортопедии и травматологии Университетской больницы Ла Пас в Мадриде. В этом исследовании, спонсируемом фармацевтической компанией SALVAT, будет оцениваться эффективность мезенхимальных стволовых клеток, полученных из жировой пациентов, должным образом отобранных, культивированных и введенных в кальциевом биоматериале, специально разработанном лабораторией HISTOCELL для этих целей. Это исследование было одобрено соответствующими Независимыми этическими комитетами обеих участвующих больниц и Испанским агентством по лекарственным средствам и изделиям медицинского назначения.Результаты клинических исследований на овцах, уже проведенных в исследовательском центре AO, расположенном в Давосе, подтвердили безопасность этого препарата и предполагают высокий терапевтический потенциал при псевдоартрозе, устойчивом к стандартным методам лечения.

Casos Clínicos