Ensayo Clínico Sobre Xerostomía. Artículo de ITRT y ORL Centro Médico Teknon.

Xerostomia, Células Madre. ITRT

La revista científica «Integrative Clinical Medicine» ha publicado el artículo «Treatment with mesenchymal stem cells for xerostomia: A new paradigm in cell therapy»de ITRT y el Centro de Otorrinolaringología de Centro médico Teknon. En él se exponen los aspectos básicos sobre el ensayo clínico que se encuentra en desarrollo dirigido al estudio del efecto de las células madre mesenquimales al infundirse en altas dosis (35 millones) en glándulas salivares afectadas por radioterapia aplicada por cáncer bucal. La consecuencia de esta situación se conoce como xerostomía; es un estado de boca seca en grado máximo, dificultad a la deglución, incluso para el habla normal y propensión a otras enfermedades de la cavidad oral.
Puede avanzarse que los primeros resultados obtenidos son muy satisfactorios. Cuando se haya completado el tiempo de seguimiento establecido en el protocolo los resultados definitivos se harán públicos.

Puede accederse al PDF del artículo en el pié de esta página.

NOTA:
Esta página web se encuentra en periodo de renovación y el ensayo clínico sobre xerostomía no se encuentra disponible en el apartado de «Estudios Científicos» por esta razón adjuntamos la ficha técnica del mismo.

FICHA TÉCNICA

Título: Ensayo clínico fase II para evaluar el efecto y la seguridad de las MSV* en Xerostomía *células mesenquimales troncales adultas de médula ósea autóloga, expandidas bajo NCF del IBGM.
*MSV: Células mesenquimales estromales de la médula ósea expandidas ex vivo con procedimiento GMP del Instituto de Biología y Genética Molecular de Valladolid

Estudio: unicéntrico
Fase de desarrollo: II
Estado: en curso
Nº Eudra-CT: 2018-001720-19
ClinicalTrials.gov Identifier:NCT03743155
digo:  XRS-ITRT-2018
Promotor: ITRT
CEIC:  CEIM Grupo Quirón Salud - Barcelona
Control: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios

Entidades: ITRT, Centro de Otorrinolaringología, Centro Médico Teknon, Creu Blanca, CETIR, IBGM (Universidad de Valladolid y CSIC),

Investigadores:
Jordi Coromina Isern; Otorrinolaringólogo (IP)
Jonás Cameira Nunes; Odontólogo
Roberto Soler Rich; Promotor. Investigador Coordinador
Luís Orozco Delclós; Promotor. Director Científico
Xavier Peirau Terés; Responsable Farmacovigilancia
Joan Rius Tarruella; Documentación Clínica
Ana Sánchez García; Laboratorio de Terapia Celular
Javier García Sancho; Laboratorio de Terapia celular
Mercedes Alberca Zaballos; Laboratorio de Terapia Celular
Verónica García Díaz; Laboratorio de Terapia Celular
José Ramón García; Gammagrafía
Xavier Alomar; Resonancia Magnética Nuclear
Massimo Feliciani; Resonancia Magnética Nuclear
Antoni Planas; Bioestadística

Última actualización: 02/09/2019