Real Decreto 477/2014

Real Decreto 477/2014

En fecha14 de junio de 2014, el Boletin Oficial del estado publicó el Real Decreto 477/2014 que tiene como objetivo regular los requisitos y garantías que deben cumplir los medicamentos de Terapia Avanzada de fabricación no industrial para obtener la correspondiente autorización de uso por la Agencia Española de Medicamentos y productos Sanitarios, así como, establecer los requisitos de trazabilidad y farmacovigilancia de estos medicamentos una vez autorizados. El documento es del máximo interés dado que las normas establecidas son de obligado cumplimiento. El PDF es descargable desde este sitio web.