Real Decreto 477/2014

Real Decreto 477/2014

En fecha14 de junio de 2014, el Boletin Oficial del estado publicó el Real Decreto 477/2014 que tiene como objetivo regular los requisitos y garantías que deben cumplir los medicamentos de Terapia Avanzada de fabricación no industrial para obtener la correspondiente autorización de uso por la Agencia Española de Medicamentos y productos Sanitarios, así como, establecer los requisitos de trazabilidad y farmacovigilancia de estos medicamentos una vez autorizados. El documento es del máximo interés dado que las normas establecidas son de obligado cumplimiento. El PDF es descargable desde este sitio web.

Última actualización: 13/04/2018