Tratamiento de la Pseudoartrosis

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Tratamiento de la pseudoartrosis atrófica

Foto ITRT: Equipo quirúrgico durante el procedimiento de aspirado de médula ósea

Realizados estudios en modelo animal, ensayos preliminares sobre tejido óseo y el ensayo fase IIa con resultado satisfactorio, la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios viene autorizando regularmente al grupo investigador a seguir tratando a pacientes afectos de pseudoartrosis atrófica recalcitrante con bioinjertos constituidos por células madre incluídas en biomaterial cálcico.
 
A lo largo del tiempo, siguiendo este procedimiento, efectuado bajo la fórmula administrativa conocida como tratamiento "de uso compasivo", han sido tratados más de 50 pacientes con historiales clínicos de distinta complejidad y afectando distintos huesos, habiendo conseguido resoluciones completas en más del 80% de los casos, uno de los cuales, felizmente resuelto, presentaba el antecedente de 14 intervenciones.

Sigue abierta la admisión de pacientes para el nuevo ensayo clínico multicéntrico que desarrolla el ITRT en Centro Médico Teknon de Barcelona y el Servicio de Cirugía Ortopédica y Traumatología del Hospital Universitario la Paz de Madrid. En este ensayo promovido por el laboratorio farmacéutico SALVAT, se valorarán los indicios de eficacia de células madre mesenquimales obtenidas del tejido adiposo del propio paciente, debidamente seleccionadas, cultivadas e incluídas en un biomaterial cálcico especialmente diseñado por el laboratorio HISTOCELL para este fin.
El ensayo ha sido aprobado por los CEIC de ambos centros hospitalarios y por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Las investigaciones previas en modelo animal ovino, desarrolladas en el centro de investigación de la AO en Davos, han confirmado la seguridad de uso y sugieren un excelente potencial terapéutico de este producto para casos de pseudoartrosis refractaria a tratamientos habituales.

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