¿Qué se requiere para realizar un tratamiento con un medicamento de terapia avanzada?
A través de un ensayo clínico autorizado, conforme a la legislación vigente. La normativa europea SoHO (Substances of Human Origin) establece que la realización de un ensayo clínico es obligatoria para poder desarrollar un medicamento de terapia avanzada.
En ITRT hemos demostrado la viabilidad y seguridad de nuestras terapias mediante ensayos clínicos regulados y autorizados por la AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios). Una vez superado el ensayo clínico, la AEMPS autoriza el uso del medicamento en pacientes concretos, lo que permite ofrecer tratamientos personalizados con eficacia clínica y capacidad regenerativa demostrada.




